Master

Règlementation des essais cliniques

  • Cours (CM) 15h
  • Cours intégrés (CI) -
  • Travaux dirigés (TD) 5h
  • Travaux pratiques (TP) -
  • Travail étudiant (TE) -

Langue de l'enseignement : Français

Description du contenu de l'enseignement

1. Encadrement juridique des recherches biomédicales
2. Définition de la recherche
3. Conditions relatives aux entrepreneurs de la recherche
4. Conditions relatives aux sujets de recherche
4.1. Principes généraux
4.2. Cas particuliers
5. Conditions relatives au projet de recherche
6. Conditions relatives aux lieux de la recherche
7. Conditions relatives aux médicaments
8. Les bonnes pratiques cliniques
9. Les autorités de contrôle
10. Les sanctions
 

Compétences à acquérir

Acquérir les notions de bases essentielles des essais cliniques en Europe
 

Contact

Faculté de Pharmacie

74 ROUTE DU RHIN
67401 ILLKIRCH-GRAFFENSTADEN
0368854282

Formulaire de contact

Responsable

Jean-Yves Pabst


MASTER - Sciences du médicament et des produits de santé

Fondation Université de Strasbourg
Investissements d'Avenir
Ligue européenne des universités de recherche (LERU)
EUCOR, Le Campus européen
CNRS
Inserm Grand Est
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