Master

Dossiers d'AMM (dossiers précliniques et cliniques)

  • Cours (CM) 10h
  • Cours intégrés (CI) -
  • Travaux dirigés (TD) 8.5h
  • Travaux pratiques (TP) -
  • Travail étudiant (TE) -

Langue de l'enseignement : Français

Description du contenu de l'enseignement

L’enseignement a pour objectif de familiariser les étudiants avec le contenu et l’organisation des données pharmacologiques et toxicologiques constitutives des dossiers d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) des médicaments, ainsi qu’avec les exigences règlementaires en vigueur pour l’établissement de ces dossiers.

Enseignants participants :
Nathalie NIEDERHOFFER
Carole RONZANI

Compétences à acquérir

Comprendre les grandes étapes et les stratégies de développement des médicaments d’un point de vue de la pharmacologie et de la toxicologie.
Connaître les méthodologies appliquées en pharmacologie et en toxicologie dans le cadre du développement des médicaments, et les exigences règlementaires s’y référant.
Etre capable de rechercher, synthétiser et présenter (exposé oral) des informations.
 

Contact

Faculté de Pharmacie

74 ROUTE DU RHIN
67401 ILLKIRCH-GRAFFENSTADEN
0368854282

Formulaire de contact

Responsable

Nathalie Niederhoffer


MASTER - Sciences du médicament et des produits de santé

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