Master

Pharmacotechnie industrielle des formes solides

  • Cours (CM) 25h
  • Cours intégrés (CI) -
  • Travaux dirigés (TD) 5h
  • Travaux pratiques (TP) -
  • Travail étudiant (TE) -

Langue de l'enseignement : Français

Description du contenu de l'enseignement

Chapitre I : Le broyage :
  • Aspect théorique du broyage.
  • Aspect énergétique du broyage.
  • Appareillages utilisés pour broyer.

Chapitre II : L’analyse granulométrique des solides :
  • Prélèvement des échantillons.
  • Détermination de la forme des particules.
  • Détermination de la taille des particules.
  • Utilisation de tamis.
  • Classification des particules en milieu liquide.
  • Méthode optique de détermination de taille.
  • Détermination de la taille basée sur l’utilisation d’un compteur Coulter.
  • Méthodes basées sur des différences de surface spécifique entre les particules.
  • Méthodes de mesure par perméamétrie.
  • Comparaisons des différentes techniques de mesure.

Chapitre III : Le mélange :
  • Théorie des mélanges.
  • Mécanisme de mélange.
  • Appareillages utilisés pour le mélange.
  • Contrôle du mélange.

Chapitre IV : Physique de la compression :
  • Densité apparente, porosité, surface spécifique.
  • Nature des forces de liaison entre particules.
  • Dynamique de la compression.

Chapitre V : La dissolution :
  • Solubilité – concentration – saturation.
  • Dissolution en pratique.
  • Vitesse de dissolution.
  • Cuve – Agitateur.
  • Cas des médicaments génériques.

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Chapitre VI : Les matériaux utilisés pour le conditionnement des formes pharmaceutiques :
  • Problèmes de compatibilité et de choix des matériaux de conditionnement.
  • Le verre : structure chimique et constituants des différents types de verre.
  • Plastomères et élastomères : intérêt et problèmes, règles générales d’utilisation.
  • Polyéthylène, polypropylène, chlorure de polyvinyle.
  • Conditionnements primai res.
  • Conditionnements secondaires.
  • Conditionnements tertiaires.

Chapitre VII : Stabilité des médicaments :
  • Définition de la stabilité d’un médicament.
  • Raisons d’instabilité des médicaments.
  • Facteurs influençant la stabilité d’un médicament.
  • Conduite des études de stabilité d’un médicament.
  • Responsabilité du pharmacien dispensateur.
  • Conditions de conservation des médicaments.
  • Détermination de l’ordre de réaction de dégradation d’un principe actif dans une forme pharmaceutique.
  • Effets de la température sur la dégradation d’un principe actif.
  • Notion d’énergie d’activation Ea.
  • Techniques simplifiées pour la prédiction de la stabilité d’un principe actif.
  • Influence des tampons et de la force ionique sur la stabilité des préparations liquides.
  • Interactions principes actifs-excipients.

Compétences à acquérir

  • Connaître les aspects théoriques et pratiques de techniques industrielles de production de médicaments sous formes pharmaceutiques solides (poudres, comprimés, gélules …).
  • Connaître les méthodes d’analyse des formes pharmaceutiques solides et des matériaux destinés à l’emballage de ces formes pharmaceutiques.

A l’issue de cet enseignement, l’étudiant maîtrisera l’ensemble des procédés permettant de produire des formes pharmaceutiques sèches (comprimés, gélules, poudres,…) et de déterminer les différentes étapes critiques lors de la production de ces dernières. L’étudiant pourra également élaborer un schéma de production industrielle de médicaments sous formes solides en tenant compte des appareillages industriels automatisés et l’intégration de ceux-ci dans les industries pharmaceutiques.
 

Bibliographie, lectures recommandées

Initiation à la connaissance du médicament. Vandamme, Rival, Pabst, Heitz, 337 pages, Edition Lavoisier, 2010.
Handbook of pharmaceutical Manufacturiong formulations. Volume series. Sarfaraz K. Niazi. Volumes 1 to 6. CRC Press, 2004.
Physicochemical Principles of Pharmacy. Third edition. A.T. Florence and D. Attwood. Palgrave, 1998.

Contact

Faculté de Pharmacie

74 ROUTE DU RHIN
67401 ILLKIRCH-GRAFFENSTADEN
0368854282

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Responsable

Thierry Vandamme


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