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UE11 Qualification des locaux, du matériel et validation des procédés
- Cours (CM) -
- Cours intégrés (CI) 33h
- Travaux dirigés (TD) 12h
- Travaux pratiques (TP) 28h
- Travail étudiant (TE) -
Langue de l'enseignement : Français
Description du contenu de l'enseignement
Enseignement décomposé en 24 H de cours CI, 09 H de TD et 20 H de TP
Notions générales de métrologie industriellle
Explication de la démarche générale de la qualification d'un matériel
Explication de la démarche générale de la validation d'un procédé
Focus sur la validation de nettoyage
Focus sur la validation informatique et des datas intégrity
Focus sur la maîtrise des modifications ("Change control")
TD basé sur des exercices de qualification simulée de locaux et de matériel
TP sur la qualification terrain de machines de production industrielles (Presses rotative et alternative plus LAF)
Notions générales de métrologie industriellle
Explication de la démarche générale de la qualification d'un matériel
Explication de la démarche générale de la validation d'un procédé
Focus sur la validation de nettoyage
Focus sur la validation informatique et des datas intégrity
Focus sur la maîtrise des modifications ("Change control")
TD basé sur des exercices de qualification simulée de locaux et de matériel
TP sur la qualification terrain de machines de production industrielles (Presses rotative et alternative plus LAF)
Contact
Faculté de pharmacie
74, route du Rhin - CS 6002467401 ILLKIRCH-GRAFFENSTADEN
0368854110
Formulaire de contact
Responsable
Philippe Nande
